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GMP
什麼是 GMP?
優良製造管理(GMP)是由與健康相關的國家機關與法律機構發佈,如美國的FDA(食物與藥品管理局)以及歐洲的國家機關, 也有按照標準化政策與專業內容來發佈。
醫藥產品評估
健康護理產品的現場品質十分重要。設備(包括設施)、用具(純淨氣體、純淨水)與過程安裝必須合格,相關的處理工藝也必須有效。必須實施性能測試以證實設備與過程是以恰當的標準設計、安裝、維護並能達到其被要求、預定的用途。
GMP 得益:
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清潔房間與空氣清潔設備的認定 |
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殺菌系統 |
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室內溫度的控制 |
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高純淨水與氣體系統 |
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溫度性能測試 |
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產品化驗與衛生資格認定 |
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微生物學測試 |
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化學化驗與重金屬分析 |
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